濮陽市華龍區(qū)市場監(jiān)管局開展藥品經營和使用環(huán)節(jié)專項檢查

為扎實推進藥品安全鞏固提升行動，持續(xù)規(guī)范藥品經營行為，強化藥品使用環(huán)節(jié)質量監(jiān)管，華龍區(qū)市場監(jiān)管局堅持以人民健康為中心，印發(fā)了《關于開展2024年藥品經營和使用專項檢查工作的通知》，在全區(qū)范圍內開展藥品經營和使用專項檢查，繼續(xù)鞏固藥品安全專項整治行動成果，嚴防嚴控藥品經營和使用環(huán)節(jié)質量安全風險，切實保障公眾用藥安全。

一、 強化重點檢查力度

堅持問題導向，以既往日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題較多、城鄉(xiāng)接合處及農村地區(qū)的藥品經營企業(yè)和使用單位為重點主體，以涉疫藥品、醫(yī)保高值藥品、含特殊藥品復方制劑等為重點品種，以藥品購銷、質量管理等為重點環(huán)節(jié)，對非法渠道購進、不按規(guī)定儲存藥品、違規(guī)網絡銷售藥品等問題，著力開展靶向性檢查，及時消除風險隱患。重點查處集貿市場違規(guī)銷售中藥飲片、藥店計算機系統(tǒng)不使用、個體診所進銷存臺賬未建立等問題，強化現(xiàn)場指導整治，將問題解決在源頭，實現(xiàn)閉環(huán)管控。

緊盯藥品流通領域可能存在的非法渠道購進藥品、未憑處方銷售處方藥，重點排查藥品進、銷、存記錄是否相符，票、賬、貨、款是否一致等情況。對使用單位，重點檢查是否嚴格執(zhí)行藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護等質量管理制度。對檢查發(fā)現(xiàn)的問題線索深挖細查，對違法違規(guī)行為嚴厲查處，進一步壓實藥品經營企業(yè)和使用單位主體責任，確保經營和使用行為持續(xù)合規(guī)。

檢查醫(yī)療機構是否建立健全藥品質量管理體系，嚴格檢查醫(yī)療機構是否建立并實施藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質量管理制度，購進藥品是否索取、留存合法票據(jù)，是否采取控溫、防潮、避光、通風、防鼠、防污染等措施保證藥品質量等。以含麻黃堿復方制劑類藥品、含興奮劑類藥品、兒童用藥以及剛納入二精管理右美沙芬、含地芬諾酯復方制劑等為重點產品，對轄區(qū)內各學校及周邊藥品經營使用單位開展全方位藥品安全專項檢查，重點檢查核查含興奮劑藥品、含麻黃堿復方制劑類特殊管理等藥品的票、證、賬、貨、款是否相符，存量右美沙芬、含地芬諾酯復方制劑等二精藥品是否按規(guī)定登記造冊并報告。嚴格按照“線上線下一致”原則，不定期開展自建網站，美團、餓了么等外賣平臺線上巡查，重點檢查是否在網站首頁或者經營活動的主頁面顯著位置公示其許可證信息、是否銷售禁止網絡銷售藥品、是否按照規(guī)定銷售處方藥、平臺銷售數(shù)據(jù)是否與企業(yè)進銷存數(shù)據(jù)一致，以及藥品質量安全管理、風險控制、儲存配送等制度建立和執(zhí)行情況。重點關注微信公眾號、抖音等社交平臺、短視頻平臺，查看是否存在無資質開展藥品網絡銷售、銷售未經注冊批準藥品等行為。

二、 強化責任落實力度

按照“四個最嚴”的要求，對藥品經營企業(yè)線上線下藥品經營活動進行全覆蓋檢查，以檢查促監(jiān)管，以檢查促規(guī)范。充分運用協(xié)查、稽查、網絡監(jiān)測等手段，深挖案件線索，嚴厲查處藥品經營使用單位違法違規(guī)行為，依法及時公開處罰信息，形成有效震懾，守住藥品安全底線。

三、 強化責任落實力度

加強宣傳引導，利用企業(yè)工作群等，宣講藥品有關法律法規(guī)知識，督促藥品經營企業(yè)和使用單位加強行業(yè)自律，主動自查自糾排查安全隱患，進一步落實藥品安全主體責任，從源頭上消除安全風險隱患。截至目前，共檢查藥品經營使用單位461家次，出動執(zhí)法人員922人次，責令改正16家次，結合藥品安全鞏固提升行動，立案共7起。通過整治，進一步督促藥品經營使用單位切實履行質量安全主體責任，強化藥品質量安全，提升藥品監(jiān)管水平，為群眾創(chuàng)造一個放心買藥、安心用藥的環(huán)境。